COVITASA 20 CAPSULAS

ACCIÓN Y MECANISMO Asociación de orexígeno (estimulante del apetito) y anabolizante/factor vitamínico. El efecto estimulante del apetito se debe principalmente a la acción antiserotonérgica de ciproheptadina, al antagonizar los receptores 5-HT2 (S2) de la serotonina. También tiene acciones antihistamínica H1 y anticolinérgica (M).CONTRAINDICACIONES

- Alergia a la ciproheptadina o a otros componentes de la fórmula.

- [CRISIS ASMATICA].

- Embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.

- [CANCER] maligno (puede favorecer su desarrollo).

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos.

- Niños menores de dos años

- Madres en periodo de lactancia

- Embarazo

- [CRISIS ASMATICA]

- [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA]

- Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

- Casos de: [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA], [PORFIRIA], [RETENCION URINARIA], obstrucción del cuello vesical, [ULCERA PEPTICA] estenosante y obstrucción píloroduodenal.

EDAD AVANZADA En ancianos en tratamiento con antihistamínicos, es más probable que aparezca mareos, sedación, confusión e hipotensión, así mismo puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, tales como sequedad de boca y retención urinaria. Si estos efectos persisten o son graves, probablemente se deberá de suspender la medicación.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

- No presenta efectos significativos sobre la capacidad de conducción. Por la posible aparición de somnolencia, se debe tener precaución al conducir vehículos.

EMBARAZO Categoría B de la FDA. Los estudios realizados en ratas no han registrado efectos teratogénicos. En humanos no hay estudios adecuados ni bien controlados. No obstante, existen casos aislados de niños con labio leporino e hipospadias con el uso de ciproheptadina durante el primer trimestre, aunque no se puede establecer una relación causal. La ciproheptadina se ha utilizado para prevenir el aborto espontaneo en pacientes con elevada producción de serotonina y en el tratamiento del síndrome de Cushing sin que se observasen problemas congénitos con respecto a su uso. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. INDICACIONES - [ANOREXIA], [ASTENIA], [CONVALECENCIA], retrasos ponderales debidos a falta de apetito, distrofias.INTERACCIONES - Alcohol: hay estudios con otros antihistamínicos (clorfeniramina, difenhidramina, prometazina) en los que se ha registrado alteración de la función motora y/o mental por posible adición de sus efectos depresores centrales.- Antidepresivos (fluoxetina, fenelzina, paroxetina): hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto antidepresor. No se ha establecido el mecanismo aunque se sugiere que ciproheptadina puede antagonizar los efectos serotoninérgicos de los antidepresivos.LACTANCIA Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. NIÑOS

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la ciproheptadina en niños menores de 2 años

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Tomar preferentemente 1 h antes de las comidas.POSOLOGÍA Adultos, oral: 1 cápsula 3-4 veces al día.Niños: Hasta 20 kg peso: 1 cápsula al día. Más de 20 kg peso:2 cápsulas al día. PRECAUCIONES - Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [EPILEPSIA], [ASMA] crónico, [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], [GLAUCOMA], [OBSTRUCCION INTESTINAL] u [UROPATIA OBSTRUCTIVA], [RETENCION URINARIA], [HIPERPLASIA PROSTATICA], [HIPERTIROIDISMO], [HIPERTENSION ARTERIAL].- No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión bajo su efecto (puede reducir la capacidad de concentración y los reflejos).- Los ancianos y pacientes debilitados son mas sensibles a los efectos anticolinérgicos (mayor predisposición a experimentar sedación, vértigos e hipotensión).REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos de ciproheptadina son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:-Ocasionalmente (1-9%): somnolencia, sequedad de boca, visión borrosa.-Raramente (<1%): estreñimiento, midriasis, trastornos de la acomodación, confusión mental en ancianos, excitación e insomnio en niños pequeños, retención urinaria, palpitaciones, hipotensión, cefalea, erupciones exantemáticas, urticaria, fotodermatitis.