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Seguridad en animales: alitretinoína es teratógena en animales.

Seguridad en humanos: los retinoides son considerados como potentes agentes teratógenos. Su administración se ha relacionado con la aparición de alternaciones del SNC (microcefalia, hidrocefalia, malformaciones cerebelosas), alteraciones faciales, hendidura palatina, alteraciones del oído (ausencia del oído externo o canal auditivo demasiado pequeño), oftalmológicas (microftalmia), cardiovasculares (tetralogía de Fallot, defectos del septo cardiaco, transposiciones de grandes vasos), trastornos del timo y de la glándula paratiroides. De igual manera se ha notificado un incremento del riesgo de aborto.

Su utilización por tanto está totalmente contraindicada. Las mujeres en edad fértil, incluso si presentan amenorrea, deben ser conscientes de los riesgos para el embarazo, y utilizar medidas anticonceptivas eficaces (al menos 1 y preferiblemente 2, una de ellas de barrera) desde un mes antes del inicio del tratamiento y hasta un mes después de su finalización. Igualmente la mujer debe someterse a pruebas de embarazo mensuales durante este periodo.

En caso de que una mujer quedase embarazada durante el tratamiento, se suspenderá inmediatamente la alitretinoína y se consultará con un médico especialista en teratogenicidad para conocer y evaluar los posibles riesgos para el feto.

Efectos sobre la fertilidad: los retinoides han dado lugar a alteraciones en la formación de espermatozoides y degeneración testicular reversible, por lo que podrían afectar a la fertilidad en machos. En los estudios con ratas, la alitretinoína no pareció alterar la fertilidad de machos ni de hembras, si bien la exposición no alcanzó la obtenida en humanos a las dosis recomendadas.