PROPALGAR 0,51 mg/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL 1 FRASCO 30 ml

- No utilizar durante más de 7 días de forma ininterrumpida.

- El uso prolongado puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, así como, a irritación y sequedad de la mucosa bucal.

- No utilice este medicamento si presenta hipersensibilidad al ácido salicílico y/o AINE.

- Consulte con su médico o dentista si los síntomas no desaparezcan en 3 días o aparecen ulceraciones alrededor de la boca. Las ulceraciones bucofaríngeas pueden ser signo de patologías graves.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento.

No presenta efectos significativos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas

-Seguridad en animales: No hay datos disponibles

- Seguridad en humanos: Los datos acerca del uso de la bencidamina en mujeres embarazadas no existen o son limitados. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embriofetal. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y de malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el inicio del embarazo

-Efectos sobre la fertilidad: No hay datos en humanos sobre el efecto de la bencidamina en la fertilidad

- Alivio local sintomático del [DOLOR DE GARGANTA] y [ESTOMATITIS] en adultos y niños mayores de 6 años que sean capaces de cooperar

- Seguridad en animales: No hay datos disponibles.

- Seguiridad en humanos: Se desconoce si bencidamina se excreta en la leche materna. No sepuede excluir un riesgo para el bebé.

"SOLUCION TÓPICA"

-Tantum verde: No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños < 12 años.

-Propalgar:

* Niños y adolescentes > 12 años: puede emplearse misma dosis que en adultos.

* Niños y adolescentes 6-12 años: puede emplearse con el correspondiente ajuste posológico.

* Niños y adolescentes < 6 años: No se recomienda.

- Aerosol bucal: agitar el aerosol vigorosamente durante varios segundos. A continuación levantar la cánula pulverizadora. Posterioremente, introducir la cánula en la boca y dirigir la pulverización hacia la zona dolorida. Apretar con el dedo sobre la zona rallada del pulsador.

En el caso de primer uso del producto, apretar el pulsador varias veces al vacío hasta obtener una pulverización regular

No sobrepasar la dosis indicada.

No comer ni beber hasta después de 1 h de utilizar el medicamento.

Vía oral-bucofaríngea

- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y/o a los AINEs.

- [ESPASMO BRONQUIAL]. No aplicar en caso de historial de reacciones broncospásticas (en especial en pacientes con [ASMA]), [ANGIOEDEMA] o [ANAFILAXIA] consecutiva a la administración de antiinflamatorios inhibidores de la síntesis de prostaglandinas.

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

- Ocasionalmente, excesiva [ANESTESIA LOCAL], sensación de escozor, [SEQUEDAD DE BOCA], [IRRITACION CUTANEA] e irritación local, en el lugar de aplicación.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: muy raras [ESPASMO LARINGEO] y [ANGIOEDEMA] de origen alérgico

- Trastornos gastrointestinales: raros sensación de quemazón en la boca, [SEQUEDAD DE BOCA]; frecuencia desconocida [HIPOESTESIA] bucal.

- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [ALERGIA A PARABENOS], posiblemente retardada.