VALERIL 200 mg 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- En caso de incremento de las transaminasas, se aconseja suspender la administración hasta confirmar la causa.CONSEJOS AL PACIENTE

- Los efectos ansiolíticos e hipnóticos de la valeriana pueden tardar varios días en aparecer, por lo que no va a ser muy eficaz en trastornos de ansiedad o insomnio agudos.

- En pacientes con ansiedad o insomnio se recomiendan tratamientos de 2-4 semanas para alcanzar los efectos máximos.

- Si tras 15 días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico.

- Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento.

- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir.

- El insomnio en niños debe tratarse únicamente bajo prescripción médica.

- En caso de usarse como ayuda para dormir, se recomienda administrar la valeriana al menos 30-60 minutos antes de acostarse. En ciertos pacientes podría ser necesario administrarla incluso 2 horas antes.

CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a valeriana o a cualquier otro componente del medicamento.EDAD AVANZADA Aunque no se han descrito problemas específicos en ancianos, se aconseja utilizar con mucha precaución plantas sedantes como la valeriana, ya que la somnolencia que estas provocan podría ocasionar caídas, con el consiguiente riesgo de fractura.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN La valeriana puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.EMBARAZO No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.INDICACIONES - Alivio del [ESTRES] mental y para facilitar el sueño en caso de [INSOMNIO].
Su eficacia se basa exclusivamente en un uso tradicional.INTERACCIONES - Alcohol. Posible potenciación de los efectos sedantes. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas en personas tratadas con sustancias sedantes.- Hipnóticos. Posible potenciación de los efectos de otros fármacos hipnosedantes, como las benzodiazepinas, los analgésicos opioides o los antihistamínicos H1.LACTANCIA Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.NIÑOS No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización. Por regla general, se debe tener presente que el insomnio en niños es un síntoma que debe ser siempre evaluado por un médico antes de iniciar un tratamiento, pues podría ser el síntoma de una enfermedad más grave.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ingerir los comprimidos enteros con un vaso de agua.POSOLOGÍA DOSIFICACIÓN:- Adultos y adolescentes mayores de 12 años, oral: La dosis máxima diaria es de 4 g de polvo de valeriana.* Estrés mental: 2 comprimidos, hasta 3 veces al día.* Insomnio: 2 comprimidos entre 30-60 min antes de acostarse. Si fuera necesario, podrían administrarse otros 2 comprimidos a media tarde.El tratamiento puede prolongare durante un período de hasta 4 semanas. Si tras 15 días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico.PRECAUCIONES - [HEPATOPATIA]. Existen comunicaciones aisladas de pacientes que presentaron hepatotoxicidad tras la utilización de valeriana. No obstante, no se pudo establecer una relación de causalidad con la valeriana, y en varios casos, los pacientes estaban recibiendo también otras plantas que pudieran ser hepatotóxicas. No se ha evaluado la seguridad de la valeriana a largo plazo. Por lo tanto, se recomienda evitar tratamientos prolongados, especialmente en pacientes con enfermedad hepática previa. Si el paciente experimentase un aumento significativo e inexplicable de los niveles de transaminasas, sería aconsejable suspender la administración de valeriana hasta confirmar la causa de dicho aumento.PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

- Este medicamento contiene fructosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA]  no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS - Digestivas: [NAUSEAS], [ESPASMO ABDOMINAL].- Neurológicas/psicológicas: [CEFALEA], [NERVIOSISMO] o [INSOMNIO].REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener aceite de ricino puede provocar [ALERGIA] grave.

SOBREDOSIS Síntomas: Tras la ingesta de dosis superiores a 20 g de raíz, se produjo un cuadro leve con síntomas como espasmos abdominales, opresión del pecho, fatiga, mareo, temblores de manos y midriasis, que desaparecieron a las 24 horas tras la administración de carbón activo.A dosis muy altas podría aparecer atonía intestinal y arritmias cardiacas como bradicardia.Tratamiento: El tratamiento será sintomático, con las medidas habituales como lavado gástrico y administración de carbón activado y sulfato sódico.